(1)孔板頂送有全孔板頂送與局部孔板頂送之分。全孔板頂送風速小,氣流分布均勻,可達到1000級潔凈度。局部孔板頂送與全孔板頂送比,風速大,在墻側有渦流并部分沿測墻向上翻卷,經頂棚到中間,隨潔凈氣流向下流,混入和污染潔凈氣流。其潔凈度可達10000級。
(2)流線型散流器頂送此種氣流組織方式適用于4米以上的高大廠房。
(3)過濾器風口頂送過濾器布置在送風口,一般帶擴散板,可獲得1000級到100000級潔凈度,是一種常用的氣流組織形式。
山東康德萊凈化工程有限公司多年致力于空調潔凈技術的開發與研究。主要從事于醫院行業、藥品行業、電子行業、食品行業的局部環境的無塵和無菌環境的設計、安裝和檢測等業務維護、保養于一體的大型工程設計安裝的凈化工程公司。
各種空氣潔凈度級別潔凈室的空氣凈化處理均應采用初效、中效、空氣過濾器三級過濾。對于A/B/C級潔凈室的末端過濾器效率應采用大于或等于99.95%(MPPS/H13)~大于或等于99.995%(MPPS/H14)。根據國際制藥工程協會(ISPE)基準指南-無菌藥品生產設施及國外相關文獻的描述,單向流系統內的HEPA過濾器效率應為99.99%(IEST/H13/DOP或PAO),其完整性掃描檢漏通過率必須在99.99%以上;對于B級區至少采用效率應為99.97%的HEPA過濾器,但其完整性掃描檢漏通過率需在99.99%以上。
廠房中的空調、通風、冷凍等機電用房可不設排煙設施。
凈化空氣調節系統噪聲超過允許值時,應采取隔聲、消聲、隔振等措施,消聲設施不得影響潔凈室的凈化條件。
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質量控制實驗室空氣調節系統的設置應符合下列規定:
1.實驗室空氣調節系統應與藥品生產區分開。
2.無菌檢查室,微生物限度檢查室的空氣潔凈度級別,應符合本標準的規定。
3.性同位素檢定室不應利用回風,室內空氣應經過濾后直接排至室外。
4.無菌檢查室、微生物限度檢查室、微生物檢定室當各自單獨設置空調系統時可各自單獨回風;若合用空氣調節系統時,微生物限度檢查室、微生物檢定室需直排,不應回風。
5.陽性對照室不宜利用回風。